Kaip patikrinti medicininių kaukių autentiškumą

OIP-Cth
Kadangi daugelyje šalių ar regionų medicininės kaukės registruojamos arba kontroliuojamos pagal medicinos prietaisus, vartotojai gali jas atskirti teikdami atitinkamą registracijos ir kontrolės informaciją. Toliau pateikiamas Kinijos, JAV ir Europos pavyzdys.

Kinija
Medicininės kaukės priklauso antrajai medicinos prietaisų klasei Kinijoje, kuriuos registruoja ir tvarko provincijos narkotikų reguliavimo skyrius, o medicinos prietaisai gali užklausti medicinos prietaisų prieigos numerio. Nuoroda yra:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.

Jungtinės Valstijos
JAV FDA patvirtintų kaukių produktų galima teirautis oficialioje jos svetainėje, kad patikrintumėte registracijos sertifikato numerį, nuoroda yra:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Be to, pagal naujausią FDA POLITIKĄ šiuo metu tam tikromis sąlygomis ji yra pripažinta Kinijos standartų kauke, o jos įgaliotų įmonių ryšys yra:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

Europos Sąjunga
ES medicinines kaukes galima eksportuoti per įgaliotąsias paskelbtąsias įstaigas, iš kurių pagal ES medicinos prietaisų direktyvą 93/42/EEB (MDD) įgaliotoji notifikuotoji įstaiga yra:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.

Pagal ES medicinos prietaisų reglamentą ES 2017/745 (MDR) įgaliotas paskelbtosios įstaigos užklausos adresas yra:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.


Paskelbimo laikas: 2022-04-17